Química analítica

Para mitigar los desafíos asociados con la contaminación del agua, tal como se detalló anteriormente, el Colegio de Patólogos Americanos (CAP), el organismo de acreditación reconocido a nivel mundial para los laboratorios clínicos en los EE. UU., aboga por el cumplimiento del estándar de agua reactiva para laboratorios clínicos (CLRW) establecido por el Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI) como requisito básico. Además, el agua de alimentación del instrumento debe cumplir con las especificaciones proporcionadas por el fabricante del instrumento, lo que podría imponer criterios más estrictos que los estándares CLRW, garantizando la precisión y la reproducibilidad de los resultados.

Especificaciones CLRW/CLSI:

La especificación de resistividad del CLRW, que supera los 10 mΩ cm, limita eficazmente las concentraciones de impurezas iónicas a niveles de partes por mil millones (ppb) o menos, por lo que es necesario eliminar el dióxido de carbono. Si bien esto es adecuado para la mayoría de las aplicaciones clínicas, los casos que requieren la determinación de oligoelementos exigen una resistividad aún mayor, que alcanza los 18,2 mΩ cm. Si bien el CLRW utiliza filtros de 0,2 μm para eliminar las partículas, estos filtros pueden resultar insuficientes para los volúmenes de líquido extremadamente bajos que se utilizan en los ensayos clínicos contemporáneos.

La especificación de carbono orgánico total (TOC) de <500 ppb en el CLRW, si bien está alineada con las normas anteriores, aún puede permitir la presencia de diversos compuestos orgánicos, incluidos los ácidos carboxílicos y los poliaromáticos, lo que representa un riesgo potencial para los ensayos de bajo volumen. Abordar la contaminación bacteriana es igualmente crucial, ya que repercute profundamente en las operaciones de los analizadores, por lo que es necesario que los niveles de contaminación sean siempre bajos para evitar la formación de biopelículas y los problemas actuales.

Los suministros de agua designados para la bioquímica clínica deben someterse a una validación para garantizar su idoneidad para el propósito previsto. El CLSI hace hincapié en la determinación rigurosa de los parámetros de los sistemas de agua, subrayando la importancia del monitoreo continuo para lograr y mantener la pureza del agua.