Chimie biologique

Pour atténuer les problèmes liés à la contamination de l'eau, comme indiqué précédemment, le College of American Pathologists (CAP), l'organisme d'accréditation mondialement reconnu pour les laboratoires cliniques aux États-Unis, préconise le respect de la norme Clinical Laboratory Reagent Water (CLRW) établie par le Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) comme exigence de base. En outre, l'eau d'alimentation de l'instrument doit répondre aux spécifications fournies par le fabricant de l'instrument, qui peut imposer des critères plus stricts que les normes CLRW, garantissant la précision et la reproductibilité des résultats.

Spécifications CLRW/CLSI :

La spécification de résistivité CLRW, supérieure à 10 mΩ-cm, limite efficacement les concentrations d'impuretés ioniques à des niveaux inférieurs ou égaux à des parties par milliard (ppb), ce qui nécessite l'élimination du dioxyde de carbone. Bien que cela convienne à la plupart des applications cliniques, les cas nécessitant la détermination d'éléments traces exigent une résistivité encore plus élevée, atteignant 18,2 mΩ-cm. Bien que le CLRW s'appuie sur des filtres de 0,2 μm pour éliminer les particules, cela peut s'avérer insuffisant pour les volumes de liquide extrêmement faibles utilisés dans les essais cliniques contemporains.

La spécification du carbone organique total (COT) de moins de 500 ppb dans le CLRW, bien qu'alignée sur les normes précédentes, peut encore permettre la présence de divers composés organiques, notamment des acides carboxyliques et des polyaromatiques, présentant un risque potentiel pour les essais à faible volume. La lutte contre la contamination bactérienne est tout aussi cruciale, car elle a un impact profond sur les opérations des analyseurs, nécessitant des niveaux de contamination constamment bas pour empêcher la formation de biofilms et les problèmes récurrents.

Les sources d'eau destinées à la biochimie clinique doivent faire l'objet d'une validation pour garantir leur adéquation à l'usage auquel elles sont destinées. Le CLSI met l'accent sur l'évolution rigoureuse des paramètres du système d'eau, soulignant l'importance d'une surveillance continue pour atteindre et maintenir la pureté de l'eau.