Biologische Chemie

Das College of American Pathologists (CAP), die weltweit anerkannte Akkreditierungsstelle für klinische Labore in den USA, befürwortet die Einhaltung des vom Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) festgelegten Standards für Clinical Laboratory Reagent Water (CLRW) als Grundvoraussetzung, um die bereits erwähnten Herausforderungen im Zusammenhang mit der Wasserverunreinigung zu verringern. Darüber hinaus sollte das Instrumentenspeisewasser den Spezifikationen des Geräteherstellers entsprechen, der möglicherweise strengere Kriterien als die CLRW-Normen vorsieht, um Präzision und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.

CLRW/CLSI-Spezifikationen:

Die CLRW-Widerstandsspezifikation, die 10 MΩ-cm überschreitet, begrenzt effektiv die Konzentration ionischer Verunreinigungen auf Teile pro Milliarde (ppb) oder weniger, was die Eliminierung von Kohlendioxid erforderlich macht. Obwohl dies für die meisten klinischen Anwendungen geeignet ist, ist in Fällen, in denen die Bestimmung von Spurenelementen erforderlich ist, ein noch höherer Widerstand erforderlich, der 18,2 MΩ-cm erreicht. Obwohl CLRW zur Entfernung von Partikeln auf 0,2-μm-Filter angewiesen ist, könnte sich dies für die extrem niedrigen Flüssigkeitsvolumina, die in modernen klinischen Tests verwendet werden, als unzureichend erweisen.

Die Spezifikation für den Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff (TOC) von <500 ppb in CLRW entspricht zwar früheren Standards, kann aber dennoch das Vorhandensein verschiedener organischer Verbindungen, einschließlich Carbonsäuren und Polyaromaten, zulassen, was ein potenzielles Risiko für Tests mit geringem Volumen darstellt. Die Bekämpfung der bakteriellen Kontamination ist ebenso wichtig, da sie den Betrieb der Analysegeräte erheblich beeinträchtigt und gleichbleibend niedrige Kontaminationswerte erfordert, um die Bildung von Biofilmen und anhaltenden Problemen zu verhindern.

Wasserversorgungen, die für die klinische Biochemie bestimmt sind, müssen einer Validierung unterzogen werden, um sicherzustellen, dass sie für den vorgesehenen Zweck geeignet sind. Das CLSI legt Wert auf eine strenge Trendanalyse der Wassersystemparameter und unterstreicht die Bedeutung einer kontinuierlichen Überwachung, um die Wasserreinheit zu erreichen und aufrechtzuerhalten.